Come and Save Lives with Us!

Serb Pharmaceuticals is a growing international specialty pharmaceutical group that is a dedicated ally to healthcare providers treating patients with critical conditions, focusing on emergency care and rare diseases.  We have over 470 employees in 16 countries.

Our portfolio of 80+ rescue medicines makes a real difference in the lives of patients and their caregivers and that gives every one of our employees a sense of purpose.

Our Purpose is supported by our 4 key values:

• We make patients our priority       
• We act with integrity and accountability      
• We work together as one team      
• We look for better ways forward   

Nous sommes à la recherche de notre futur Alternant Pharmacovigilance (F/H) pour rejoindre nos équipes PV basées à Paris pour un contrat d'alternance (1 an).

L’apprenti(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance assiste quotidiennement les départements de Pharmacovigilance / Matériovigilance / Médical. 

En tant qu'Alternant Pharmacovigilance (F/H), vos responsabilités incluront :

Vigilances

Activités de gestion des cas de vigilance : réception des cas (ICSRs/incidents), transmission des cas au prestataire PV, traitement dans la base de données Safety Easy (le cas échéant)
Suivi des activités et de la conformité du prestataire PV : réponse aux demandes, suivi des écarts ouverts par le prestataire, vérification qualité des ICSRs traités, rapprochements hebdomadaires avec le prestataire
Évaluation des exigences de déclaration des ICSRs et soumission à la FDA, Santé Canada et TGA (Australie) via les portails des autorités respectives
Préparation et participation aux réunions hebdomadaires de revue de sécurité
Réconciliations internes mensuelles avec les réclamations qualité / informations médicales
Réconciliations externes mensuelles avec les partenaires PV à l’international
Participation à la mise à jour du PSMF et de ses annexes (description du système local français)
Participation aux activités qualité liées aux processus de vigilance : rédaction et mise à jour de documents qualité, mise en œuvre et suivi des écarts / CAPA / changements
Extraction de données dans la base Safety pour soutenir l’élaboration des PSURs et autres rapports (ex : rapport de détection de signaux, PADER, etc.)
Participation à la préparation des audits/inspections PV
Soutien au département sur d’autres tâches : détection de signaux, suivi des usages hors AMM, gestion des SDEA

Médical

Participation au traitement de niveau 1 des demandes d’information médicale

Si nous devions résumer ce que nous recherchons dans votre parcours :

Compétences techniques

Connaissance de l’environnement réglementaire PV/MV
Capacité à analyser et interpréter des cas de PV/MV
Bonne connaissance du codage MeDRA

Compétences générales 

Rigueur
Autonomie
Bonne organisation
Bonnes capacités de communication
Esprit d’équipe

Formations et expériences

Pharmacien(ne) : minimum 1 an d’expérience dans un poste similaire
 

Localisation

SERB – 40 avenue George V, 75008 Paris (métro ligne 1, ligne 9, RER A et C)

2 jours de télétravail par semaine

Serb Specialty Pharmaceuticals is an equal opportunity employer. We offer competitive compensation & benefit packages, challenging opportunities and a culture of working together in a supportive way built on our strong foundation of values.